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    題名: 影響PF-127水溶液膠結和溶解溫度之因素探討DICLOFENAC-SODIUM控釋處方之研究
    作者: 邱慧欄
    GIU,HUI-LAN
    貢獻者: 藥學研究所
    關鍵詞: 水溶液膠結
    溶解溫度
    因子
    釋放
    PH值
    PF-127
    日期: 1989
    上傳時間: 2009-09-11 16:49:29 (UTC+8)
    摘要: 壹.
    本研究之目的,首先在評估影響PF-127水溶液膠結和溶解溫度的因子。評估的因子包
    括有PF-127用量,離子強度,磷酸監緩喳液的濃度和pH值及聚乙烯乙二酵(PEG 6000)
    添加量等。由實驗結果知:PF-127的用量增加,會降低膠結溫度及提高溶解溫度,膠
    結和溶解溫度之間的範圍是隨著PF-127的用量增加而加大。而離子強度對膠結和溶解
    溫度間則僅有些微影響。增加磷酸緩衝的pH值也會同時降低膠結和溶解溫度,但對膠
    結溫度影響并不像溶解溫度般那么明顯,至於磷酸緩喳液的濃度,它的影響程度和監
    類對膠結和溶解溫度雷同。再者,當在較高磷酸緩喳液pH(7.5) 時,緩衝液的濃度對
    溶解溫度有較明顯影響。添加PEG 6000會造成膠結溫并的升高及溶解溫度的降低,影
    響程度也是依所添加的而定:添加量愈多,則膠結和溶解溫度間距離就會變得愈短。
    以上在了解因子對膠結和溶解漸度的影響後,更進一步用混合溶媒方法,以不同比例
    酒精/緩衝液/PEG 400 混合調制,利用三角形相同原理,可於含 PEG 400比例為10%
    以下和酒精含量最高為20百分比時找到同時具有膠結和溶解溫度的處方,而PEG 6000
    之添加有助於提高其膠結溫度及降低溶解溫度,且於含酒精的處方中,若有PEG 6000
    的添加,膠結和溶解溫度的上升及下降將更明顯。
    貳.
    本研究,首先在不同種類溶離液,包括去離子水,不同濃度之氯化納和氯化鉀溶液及
    pH變化溶液中,探討Diclofenac Sodium從Voltare SR 的釋出,然後也用二種不同種
    類的HPMC制備具有持續釋出之Diclofenac Sodium 。結果顯示,Diclofenac Sod。隨
    著NaCl及KCl 溶液濃度增加能延長藥物釋放,而在相同濃度下,延長藥物釋放程度又
    以於NaCl溶液較KCl 溶液為顯著。Dl-clofenac Sodium於溶媒之溶解度也會隨之不同
    。由於Diclofenac Sodium 鈉離子共同離子效應,因此在NaCl溶液中其溶解度的下降
    程度較KCl 為強,其結果即愈能減慢Diclofe nac Sodium的釋出。而為了模擬藥物由
    胃到小腸的通過,選擇pH變化溶液為溶離液進生溶離測試。由於Diclofenac Sodium
    被酸化成低溶解度Di-clofenac Acid,因此沒有藥物的釋出。而當pH值異高至腸之酸
    齡值時,藥物的釋放速率隨著胃停留時間的延長而減緩,此可能因多量的Diclofenac
    Acid沉澱所致。很幸運的,若用二個種類HPMC具有持續釋放效果,且其速率是隨所用
    HPMC粘度的降低,而增加藥物釋放速率。
    資料類型: thesis
    顯示於類別:[藥學系] 博碩士論文

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