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    題名: Ranitidine 之處方設計及高速煉合機造粒製程之探討
    Ranitidine 之處方設計及高速煉合機造粒製程之探討
    作者: 周亮良
    ZHOU, LIANG-LIANG
    貢獻者: 藥學研究所
    關鍵詞: 處方
    高速
    混合機
    RANITIDINE
    PRESCRIBE
    HIGH-SPEED
    MIX-MACHINE
    日期: 1988
    上傳時間: 2009-09-11 16:48:52 (UTC+8)
    摘要: 本實驗的第一部份是以Ranitidine HC 1為模式藥,進行製程條件及處方設計的影響
    性探討。首先,在製程方面,實驗結果顯示:黏合液的添加速度會影響形成團塊的黏
    濕程度,而團塊中酒精含量亦會影響顆粒的色澤;其次,在處方設計方面,配合加速
    實驗與光影響試驗結果顯示:溫度的提高會促進Ranitidine的吸濕作用而急速的改變
    錠劑的外觀,而光線對錠劑的色澤亦有影響性,錠劑受光愈久色澤愈深,而這些外觀
    的變化尤以含有孔糖之錠劑為最劇;反之UFL-2的加入對錠劑外觀的安定有改善的效
    果。此外,打錠的壓力,賦形劑的選擇,溫度的效應對錠劑的崩散時間,錠劑硬度,
    溶離速率的影響性雖是有意義的差異,但其變化均在品管合格範圍內,因此,就整體
    而言,於設計Ranitidine的錠劑處方時,應避免加入孔糖。當然,在考量光線與溫濕
    度的影響下,膜包衣與單片的鋁箔裝或是有其必要性。
    本實驗的第二部份利用部份因子及二階因子實驗設計來探討以高速混合機製造顆粒時
    ,各種因子對顆粒大小分布的影響,並將影響性以數學方式做定量的描述。考慮的因
    子以製程因子為主,包括:主,副軸轉速,造粒時間,黏合液的總體積,黏合液的水
    量,黏合劑合量,黏合液添加速度,以及乳糖的總量。並分別以16號篩網到40號
    篩網上的顆粒總百分量,以及大於8號篩網的顆粒百分量為效應值。經由部份因子實
    驗設計得到三個主要因子:造粒時間,黏合劑含量,黏合液的總體積。繼而以23 因
    子實驗設計得到描述此三因子影響性之數學方程式,再以效應面來解析,顯示篩號1
    6到40的顆粒總百分量可趨於一最大效應值,而相反地,大於8號篩網的顆粒百分
    量則會趨於一最小效應值。
    資料類型: thesis
    顯示於類別:[藥學系] 博碩士論文

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